Este producto ha sido autorizado solo para la detección de proteínas del SARS-CoV-2, no para otros virus o patógenos; y,
Este producto solo está autorizado mientras dure la declaración de que existen circunstancias que
justifiquen la autorización del uso de emergencia de diagnósticos in vitro para la detección y / o
diagnóstico de COVID-19 bajo la Sección 564 (b) (1) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y
Alimentos Ley de cosméticos, 21 USC § 360bbb-3 (b) (1), a menos que la declaración se termine o la
autorización se revoque antes.